куурунун бир дарынын статусу ал (же аймагы аркылуу өтүүгө тийиш эле) турат сатуу жана / же коомдук колдонууга бекитилген чейин иштин клиникалык сыноосунун баскычтарын билдирет.
газ куурунун жалпы компания тарабынан уникалдуу буюмдарды же өнөр же иштеп турган топ.
Газы Drugs
клиникалык сыноолор кирген жана АКШнын азык-түлүк жана дары-дармек башкармалыгы (FDA) тарабынан кабыл алуусун күтүүдө жаткан Drugs "газ кууру менен" деп коюшат. өнүгүшүнүн ар түрдүү этаптарында бир нече дары бар компания түтүк ичинде бир нече өнүмдөрдү жазыла элек. Ошо сыяктуу эле, газ куурунун бир продукт биз келечекте, жана, балким, колдонуу менен көбүрөөк угуп, алдын ала бири болуп саналат.
Клиникалык сыноолор
А клиникалык изилдөө медициналык билим кошуу үчүн арналган адам өз ыктыяры менен (ошондой эле катышуучулар деп аталат), изилдөөлөрдү билдирет. клиникалык изилдөөлөрдүн негизги эки тиби бар: клиникалык сыноолор (ошондой эле interventional изилдөөлөр деп аталган) жана байкоо. Клиникалык изилдөөлөр, анын ичинде ооруканалар, жогорку окуу, дарыгерлердин органдарынын, коомчулуктун клиникалар көптөгөн жерлерде, орун алышы мүмкүн.
жайгашкан изилдөө өткөрүп ким көз каранды.
Клиникалык сыноолорду бир катар кадамдарды жүзөгө ашырылат, койдук, - деп ар бир баскычы өзүнчө изилдөө суроого жооп берүү үчүн иштелип чыккан. Сиз clinicaltrials.gov клиникалык сыноолорго издей аласыз. ClinicalTrials.gov бардык 50 АКШда жайгашкан жана 193 өлкөдө көптөгөн изилдөөлөрдү тизмеси.
- Этап I: изилдөөчүлөр, анын коопсуздугун баалоо үчүн биринчи жолу адамдардын чакан тобу менен жаңы дары же дарыланууга сынап коопсуз дозасы аралыгын аныктоо жана терс таасирлерин аныктоо.
- II этап: дары же дарылоо натыйжалуу болуп саналат жана андан ары анын коопсуздугуна баа берүү үчүн-жетпесин билиш үчүн, адамдардын көп тобуна берилет.
- Этап III: дары же дарылоо адамдардын чоң топторго, анын натыйжалуулугун тастыктоо үчүн берилген, анын терс таасирлерин байкоо ал, адатта, колдонулган дарылоо үчүн салыштырып, дары же дарылоо-эсен колдонууга мүмкүнчүлүк берет маалымат топтоо.
- Этап IV: изилдөөлөр узак мөөнөттүү пайдалануу менен байланышкан ар кандай калктын жана ар кандай терс таасирлер менен банги заттын таасири боюнча маалыматты чогултуу үчүн тёлёнъъчъ дары же дарылоо кийин бери жүргүзүлөт.
түтүк максаттары
Мисалы, газ куурунун, же клиникалык сот ар кандай стадияларына чейин жеткен курууга максаттары компаниялардын жана белгиленген максаттуу арасында ишкана капиталисттердин . Genentech, мисалы, дары ар кайсы тармактарында өз кууру көптөгөн дары тизмеси - иммунология үчүн онкология.
өйдө-келе буюмдар Биотехнология компаниянын газ кууру жана анын салым дараметин баалоо маанилүү шарты болуп саналат. Ошондуктан, компания түтүк боюнча аналитиги отчетуна маанилүү салым куралы болуп саналат.
Бирок, ар бир түтүк дары наркы клиникалык сыноолор аркылуу прогресс жараша болот жана, акыр аягында, бекитүү. компания газ куурунун баа берүү, ар бир дары бул сыноолор аркылуу Өнүккөн жогорулатат салмактанып алынган мааниси ыйгарылат.